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药械临床试验为疑难病患者带来新希望

作者: 荷泽小编 来源: 荷泽小编 发表时间:2024-10-01

中国菏泽网消息( 记者 杨飞) “患者不出菏泽,就可成为新药、新疗法的最直接获益者。”山东省立医院菏泽医院(菏泽市立医院)药物临床试验机构办公室主任孙国栋说:“尤其是对于走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中点燃的一盏灯火。”

据了解,山东省立医院菏泽医院(菏泽市立医院)国家药物、医疗器械临床试验机构建立于2017年4月。目前,有内分泌、肿瘤、心血管内科、传染、风湿免疫、血液内科、呼吸、肾内、眼科和I期临床研究病房10个,国家药物临床试验资格通过国家药品监督管理局机构认定。83个医疗器械试验专业,基本涵盖医院所有临床医技科室,共承接临床试验项目100余项,其中多项试验做到全国排名第一或第二,试验质量和数量受到主管部门及申办方高度认可。

“药品上市从临床试验到审批,耗时良久。在山东省立医院菏泽医院(菏泽市立医院),等待周期被大幅缩短,患者也无需远赴海外,就可以用上最前沿的药品和医疗器械。”孙国栋表示,医院施行临床试验立项、伦理、启动、入组、试验中、结题全流程质量管理体系,制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程。每年有多项国内或国际治疗各种疾病新药临床试验招募患者,其中许多是治疗肿瘤、风湿免疫、心血管等疾病的1类创新药,在取得较好疗效的同时,为患者减轻了经济负担。

未来,山东省立医院菏泽医院(菏泽市立医院)临床试验研究中心将继续恪守“规范 服务 创新 卓越”的宗旨,全力保障临床试验和研究的顺利开展与规范进行,为人民健康保驾护航。

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